Optik-/Mechanik-Testingenieur (m/w/d)
Standort: Berlin
Karrierelevel: Mehrjährige Berufserfahrung
Arbeitszeit: 37 Std./Woche
Dauer: 18 Monate +
Ihre Rolle
Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor-Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle-Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen).
Durchführung und Weiterentwicklung von optischen Messungen (z. B. physikalisch-optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) an Intraokularlinsen.
Durchführung und Weiterentwicklung von mechanischen Prüfungen (z. B. Implantationsverhalten, Haptik-Eigenschaften, Belastungs- und Dauerfestigkeitsprüfungen) an Intraokularlinsen und Implantationssystemen.
Durchführung und Dokumentation von Oberflächeninspektionen (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung) sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen von Beanstandungen und Non-Conformities.
Statistische Analyse und Bewertung der Messergebnisse sowie Überprüfung auf Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Anforderungen.
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach DIN EN ISO 13485, inkl. Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle-Nachweisen.
Regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle von Mess- und Prüfeinrichtungen sowie Nachweis der Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements.
Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Beschwerdemanagement zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte und Prüfprozesse.
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft.
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten.
Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen.
Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR.
Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Kenntnisse in Excel.
Wünschenswert: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder in der Programmierung (z. B. Python, LabVIEW).
Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten sowie hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests.
Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische und zielorientierte Arbeitsweise.
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift und Freude an der Arbeit in interdisziplinären, internationalen Teams.
Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.